东阳光药1类创新药奥洛格列净获批上市

中证报中证网讯（记者 万宇）近日，东阳光药自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊已获国家药监局批准上市，用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为进入国产SGLT-2阵营的新成员，其获批既是东阳光研发能力的里程碑，也是公司在创新药领域的重要突破。

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根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的最新报告，中国成年糖尿病患者人数约1.5亿，其中2型糖尿病占比超90%。尽管口服降糖药已形成多机制覆盖，但临床痛点依然显著：一方面是患者临床用药依从性普遍不佳，血糖有效控制率仅有50.1%；另一方面是糖尿病往往伴随肥胖、高血压、心肾损伤等并发症，单纯的降糖已无法满足“血糖－代谢－脏器保护”的全周期管理需求。

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在众多的降糖机制中，SGLT-2抑制剂自进入中国市场以来，凭借其不依赖胰岛素的降糖路径，以及在减重、降压和心肾保护方面的多重获益，成为临床的一线选择。从目前披露的临床数据来看，该药在同类SGLT-2抑制剂中展现出了一些值得关注的差异化特征，包括核心降糖指标、代谢综合获益的平衡性等。在安全性维度，奥洛格列净的表现同样稳健。

目前，东阳光药已构建起一个梯度分明、互相支撑的代谢产品阵列，围绕口服、长效、多靶点联用等需求开发，从糖尿病核心领域向外拓展，涵盖肥胖、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等代谢疾病：包括5款胰岛素、SGLT-2抑制剂奥洛格列净、GLP-1多靶点激动剂、小核酸技术等创新疗法。

东阳光药相关负责人表示，奥洛格列净的获批是东阳光药在慢性病长期管理版图中迈出的扎实一步。公司将持续、系统性推进具有迭代性的创新产品研发，为糖尿病及心血管代谢疾病患者提供从精准治疗到全周期管理的高质量方案。