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恒瑞医药:注射用SHR-A1904被纳入突破性治疗品种名单

2025月12月25日 70724浏览

中证报中证网讯(记者 李梦扬)12月24日晚间,恒瑞医药公告称,近日,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

恒瑞医药:注射用SHR-A1904被纳入突破性治疗品种名单
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公告显示,注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。目前全球尚无同类产品获批上市。截至目前,注射用SHR-A1904相关项目累计研发投入约1.74亿元。

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同日晚间,恒瑞医药公告称,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》,公司将于近期开展临床试验。

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据介绍,注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。截至目前,注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约2.48亿元。

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