1月20日晚，拓新药业发布公告称，公司全资子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）近日收到河南省药品监督管理局分别核发的两份《药品 GMP 符合性检查告知书》。
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公告显示，公司原料药（奥拉帕利）相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查，原料药（胞磷胆碱）的生产线也符合相关规范要求。
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拓新药业表示，新乡制药本次原料药（奥拉帕利）（抗肿瘤药）、原料药（胞磷胆碱）相关车间及生产线通过药品 GMP 符合性检查，标志着公司相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求。原料药（胞磷胆碱）即可上市销售，原料药（奥拉帕利）由于涉及地址变更，待通过国家药品监督管理局备案后，即可上市销售。本次通过药品 GMP 符合性检查，将助力公司持续保障产品质量稳定性与生产供应能力，更好地满足相关药品的市场需求，将有力推动公司未来的业务拓展。（王珞）
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